В дискуссии приняли участие заместитель министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев; гендиректор Unicorn Capital Алексей Виноградов; управляющий директор по биомедицине Sk Capital Камилла Зарубина; инвестиционный директор Kama Flow Сергей Гайворонский; директор Института трансляционной медицины и биотехнологии Сеченовского университета Вадим Тарасов; советник генерального директора «Инновационного инжинирингового центра» (входит в структуру «Иннопрактики») Олег Лавров. Модератором мероприятия выступил заместитель генерального директора компании «Озон Фармацевтика» Дмитрий Титов.
В начале сессии были приведены цифры. «Мабскейл», биотехнологический завод компании в особой экономической зоне, — это 5 тыс. кв. м, мощность 5 млн упаковок, 25 биопрепаратов в разработке. Только с 2024 года в проект вложено более 4 млрд руб., а до конца года компания рассчитывает получить первые два регистрационных удостоверения. Хотя вывод одного биосимиляра обходится в 1–2 млрд руб., рынок в сотни раз больше: до 2030 года из-под патентной защиты выйдут препараты на 300 млрд долл. — это потенциал для биосимиляров, а российский рынок биофармацевтики в 2030 году оценивается почти в 900 млрд руб.
Вопрос сессии — откуда возьмется капитал на следующий шаг: от биосимиляров к биспецификам и конъюгатам, к следующим и лучшим в классе препаратам и, наконец, к инновационным молекулам.
Окно возможностей для таких проектов участники видят по-разному, но сходятся в главном. Сергей Глаголев уверен, что в обозримой перспективе драйвером инноваций будет биология, а из-за отказа зарубежных компаний от поставок части препаратов российские производители могут по умолчанию становиться первым или вторым биоаналогом. Это именно та ниша, на которую нацелен «Мабскейл». Регулятор, по словам замминистра, готов встраивать такие продукты в систему: Минздрав РФ дорабатывает критерии особой социальной значимости для ускоренной регистрации препаратов, совершенствует порядок включения в Перечень ЖНВЛП и увязывает клинические рекомендации с КПГ/КСГ.
Алексей Виноградов дополнил картину рыночной логикой: половина препаратов, которые сегодня входят в клинические исследования, — уже не канонические форматы, в том числе конъюгаты и биспецифики. Китай генерирует инновации с избытком, и поздние активы можно добирать по лицензии. Формула Алексея Виноградова для завода «Мабскейл» — «биосимиляры плюс инноватика», причем с прицелом быть первым или вторым.
С деньгами картина сложнее. Камилла Зарубина описала финансирование биотеха как многослойный пирог: гранты на старте, частно-государственный капитал при появлении первой выручки, госзакупки на выходе. По ее словам, «проблема вообще не в деньгах»: деньги есть, но не выстроена последовательность финансирования.
Сергей Гайворонский подтвердил, что у частного капитала есть «аппетит» к этой зоне риска: в дженериках маржи со временем становится мало, а биосимиляры и «Мабскейл» — это «побольше риск и побольше доходность — то, к чему мы уже присматриваемся».
Недостающие звенья назвали Вадим Тарасов и Олег Лавров. По мнению первого, это компетенции: их надо тренировать на me-too-препаратах* и собирать в Национальном центре компетенций по передовым технологиям Сеченовского университета. Олег Лавров предложил ориентир: доля инновационных препаратов — 30–50% рынка к 2036 году.
«Фарма — отрасль с длинным циклом планирования, и здесь, как у нас в компании «Озон Фармацевтика», нужны «терпеливый капитал» и менеджмент, умеющий добиваться поставленных целей, — подытожил Дмитрий Титов. — Мы начали с воспроизведенных препаратов малой химии и уже сегодня выходим на рынок биотеха. Этот рынок стоит того, чтобы в него вкладывать».