Минздрав РФ упростит критерии определения качества и эффективности БАД

Регулятор представил на общественное обсуждение новый проект постановления Правительства РФ, которым планируется утвердить критерии качества биологически активных добавок (БАД) к пище и их эффективности в зависимости от степени влияния на здоровье человека. На основании этих требований препараты будут включаться в специальный перечень для возможности их назначения медработниками.

Аналогичный проект постановления Минздрав РФ представил в августе 2025 года. Тогда планировалось предъявлять к производителям пищевых добавок одновременно пять требований, включая внедрение системы управления качеством на всех этапах выпуска БАД, обязательное тестирование каждой партии продукции в аккредитованных лабораториях, регулярный контроль качества первых трех партий для новых продуктов и ежегодный выборочный контроль для действующих БАД.

Сейчас в критериях качества предложено оставить только два требования: наличие государственной регистрации БАД в Едином реестре специализированной пищевой продукции и отсутствие выявленных в ходе проверок Росздравнадзора нарушений обязательных требований за последние три года.

Критерии эффективности БАД также упрощены. Для включения добавок в специальный список они должны соответствовать минимум двум требованиям из трех:

Проект порядка назначения медицинскими работниками БАД из специального перечня регулятор разработал в середине октября, писал «МВ». Как следует из документа, с которым ознакомился «МВ», врачи будут вправе делать это при наличии показаний к применению добавок. Сведения о назначенном БАД (наименование, длительность курса, способ и схема применения, обоснование назначения) должны будут вноситься в медицинскую документацию пациента.